二三类医疗器械审批流程详细说明 褚经理 150-1047-1016
二三类医疗器械审批流程详细说明 褚经理 150-1047-1016
北京办理医疗器械经营许可证是需要后置审批的，医疗器械分为三类：
第一类医疗器械可以直接经营，在执照上增加该经营范围就可以；
第二类医疗器械需要在药监局做经营备案，现场就可以出证；
第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证才能进行经营活动。
办理医疗器械经营许可证首先需要确定您的经营范围，通过经营范围来确定规定的办公室及库房所需要的面积大小（办公室、库房房屋用途必须是办公的，不能是个人的房屋）；如果经营范围里含有体外诊断试剂的话，还需要有冷库（20立方米）才能办理。
办理医疗器械经营许可证需要有质量管理人（医学类专业毕业，且有三年以上相关工作经验）、库房管理人、企业负责人、销售人员、采购人员
办理医疗器械经营许可证需要有医疗器械专用的医疗器械软件用以将公司的办公室和库房连接起来，公司的人员明确进行分工，各自负责其岗位，使用软件记录医疗器械的采购等记录。
奥特姆专业代办医疗器械经营许可证，十年经验为您服务，欢迎来电咨询
咨询电话 褚经理 150-1047-1016
二三类医疗器械审批流程详细说明 褚经理 150-1047-1016
二三类医疗器械审批流程详细说明 褚经理 150-1047-1016